Gestión del procedimiento “notificación y recepción de incidentes adversos” de la Secretaría de Salud de la Ciudad de México aplicando metodología lean healthcare

Abstract

El sector salud está en constante cambio alrededor del mundo debido al avance tecnológico. Sin embargo, para que ese cambio represente un impacto positivo en la seguridad y atención de los pacientes es necesario aplicar estrategias que mejoren la calidad y den solución a los complejos problemas que enfrenta este sector. La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que la seguridad del paciente implica una serie de acciones coordinadas para prevenir daños causados por los propios procesos de atención médica. En respuesta al llamado internacional a la acción en materia de seguridad del paciente, en la 55º sesión de la Asamblea Mundial de la Salud, celebrada en 2002, se adoptó la resolución 55.18 en la que se insta a los países miembros a prestar la mayor atención posible al problema de la seguridad del paciente y establecer y fortalecer los sistemas basados en la evidencia necesarios para mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la atención médica, incluyendo el monitoreo de medicamentos, equipos médicos y tecnología. Posteriormente, en 2007, durante la 60ª Asamblea Mundial de la Salud, se aprueba la Resolución WHA60.29 sobre Tecnologías Sanitarias en la cual se insta a los Estados Miembros a “elaborar directrices sobre prácticas adecuadas de fabricación y reglamentación, instituir sistemas de vigilancia para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos y, cuando corresponda, participen en la armonización internacional”. Los dispositivos médicos desempeñan un papel crucial en el tratamiento y diagnóstico de enfermedades. Estos abarcan desde suministros médicos comunes (vendas, batas de hospital) hasta instrumentos complejos que ayudan a salvar y mantener la vida (válvulas cardíacas, páncreas artificial), también incluyen herramientas que ayudan en la detección de enfermedades (resonancias magnéticas, diagnóstico in vitro) y tecnologías digitales. Aun cuando los dispositivos médicos proporcionan grandes beneficios a los pacientes, también presentan riesgos por lo que se requiere la implementación de políticas rigurosas adaptadas a las necesidades del sector salud para garantizar su uso seguro y efectivo. En este sentido, este proyecto de tesis propone aplicar herramientas del enfoque de calidad Lean Healthcare en el Proceso Normalizado de Operación (PNO) de "Notificación y Recepción de Incidentes Adversos" de dispositivos médicos del Programa de Tecnovigilancia del Centro Institucional Coordinador de Farmacovigilancia (CICFV) de la Secretaría de Salud de la Ciudad de México con el fin de mejorar la efectividad de la gestión de incidentes e implementar medidas correctivas y preventivas que disminuyan su probabilidad de ocurrencia.